Práce

popis pozice

Pro našeho klienta, nadnárodní společnost hledáme vhodného kandidáta/kandidátku na pozici SPECIALISTA KLINICKÉ DOKUMENTACE.

- Dohled nad prováděním klinických studií ve vybraných výzkumných centrech s cílem zajistit kvalitu a integritu dat v souladu s GCP (zajistit, že předkládaná data jsou kompletní, přesná a pravdivá, zaznamenávat a shromažďovat pečlivě předepsanou dokumentaci)
- Rešerše, vyhledávání odborných informací
- Zajišťovat odbornou (medicínskou) informační podporu
- Sledování nových trendů v léčbě v oblastech, pro které jsou určeny aktuálně vyráběné přípravky naší společnosti.
- Vyhledávání farmakovigilančních informací v odborné literatuře, vyhodnocování spontánních hlášení, shromažďování podkladů a vyhodnocování informací pří přípravě PSUR
- Příprava a aktualizace odborných textů k léčivým přípravkům (SPC a PIL)
- Sledování a znalost evropské lékové legislativy
- Zajišťovat odborná školení pro REPs

požadujeme

- VŠ vzdělání - medicínského nebo farmaceutického směru
- Zodpovědnost, systematičnost, schopnost vysokého nasazení, organizační schopnosti
- Týmová spolupráce, flexibilita
- Dobrá znalost práce na PC (MS Office + AISLP, IMS)
- Znalost angličtiny slovem i písmem
- Řidičský průkaz skupiny B
- předchozí praxe v oboru VELKOU VÝHODOU
- zkušenost se všemi fázemi průběhu klinické studie

nabízíme

30000-45000 Kč/m

druh práce

Práce na plný úvazek

název firmy

Grafton Recruitment www.grafton.cz

obor

Doprava a logistika

kontaktní údaje

Burková Renata
+420 495 213 748

renata.burkova@grafton.cz

Grafton Recruitment, Na Příkopě 1, 110 00 Praha 1
tel.: +420 242 456 400, fax: +420 242 456 405,
email: info@grafton.cz, www.grafton.cz